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    為啥兒童新冠疫苗劑量與成人一樣?專家解答來(lái)了→

    發(fā)布時(shí)間:2021-11-17 瀏覽次數(shù):152

    “媽媽,打針的地方今天還疼”

    “我好困,還要再睡會(huì)”

    ……

    近一段時(shí)間

    許多311歲的孩子都接種了新冠疫苗

    這些孩子的小“抱怨”讓家長(zhǎng)感到十分憂慮。

    據(jù)說(shuō)這些現(xiàn)象都是接種新冠疫苗的正常反應(yīng),可有些家長(zhǎng)心里還是會(huì)犯嘀咕:這會(huì)不會(huì)跟孩子接種疫苗的劑量有關(guān)?為啥疫苗劑量孩子和大人是一樣的?究竟啥反應(yīng)才是正常的?

    針對(duì)上述問(wèn)題,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家張?jiān)茲?,為您答疑解惑?/span>

    絕大多數(shù)疫苗劑量都是一視同仁

    孩子生病后的用藥量一般比成人少,但在新冠疫苗的接種中,311歲的小朋友接種的疫苗劑量卻和大人一樣,小小的人兒卻承載了和大人同等劑量的疫苗,他們的身體會(huì)不會(huì)因此吃不消呢?

    治療性藥物的用藥劑量要考慮服藥者體重,可能還要考慮服藥者身體的表面積。

     

    “疫苗的機(jī)制與治療性藥物不同,疫苗里的抗原在進(jìn)入身體后,不是被直接代謝,而是經(jīng)過(guò)免疫系統(tǒng)進(jìn)行抗原遞呈,免疫細(xì)胞識(shí)別后產(chǎn)生抗體,抗體再發(fā)揮防止病毒感染等作用。”張?jiān)茲f(shuō),疫苗生產(chǎn)抗體的過(guò)程,跟體表面積、體重沒(méi)有相關(guān)性。

    事實(shí)上,絕大多數(shù)疫苗的劑量都是不區(qū)分成人、兒童的。例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗、肺炎疫苗都未針對(duì)不同人群設(shè)定不同劑量。

    “例如,嬰兒也會(huì)注射的IPV疫苗(注射型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗),小月齡孩子的注射量和大人是一樣的?!睆?jiān)茲f(shuō),一般來(lái)說(shuō),在保障安全性的前提下,采用統(tǒng)一劑量疫苗,這是全球的通用辦法。

    在臨床研究過(guò)程中,新冠疫苗研發(fā)者對(duì)成人、兒童進(jìn)行高、中、低3個(gè)劑量的分組試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)同等劑量時(shí)成人、兒童產(chǎn)生的免疫效果基本一致。

    “目前,公眾接種的都是中劑量新冠疫苗,而非高劑量,這是因?yàn)橹袆┝恳炎銐蚣ぐl(fā)有效的免疫保護(hù)?!睆?jiān)茲偨Y(jié),疫苗的劑量確定原則是,在保證安全性的原則下,盡量選擇最能起到預(yù)防作用的劑量。

    孩子接種后免疫效果可接近滿格

    還有一部分家長(zhǎng)擔(dān)心,孩子的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育中,此時(shí)打疫苗能否起到應(yīng)有的效果?

    “首先從機(jī)制上來(lái)說(shuō),疫苗在進(jìn)入兒童身體后,產(chǎn)生抗體的機(jī)制和成人是完全相同的,沒(méi)有區(qū)別?!睆?jiān)茲忉?,其次,盡管小孩的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育中,但其實(shí)3歲以上孩子的免疫系統(tǒng)已基本完善、接近成人。

    那么,孩子在接種疫苗后,產(chǎn)生的免疫效果能達(dá)到“滿格”嗎?答案是,接近滿格。

    資料顯示,免疫原性是指能引起免疫應(yīng)答的性能,即抗原能刺激特定的免疫細(xì)胞,使免疫細(xì)胞活化、增殖、分化,最終產(chǎn)生免疫效應(yīng)物質(zhì)抗體和致敏淋巴細(xì)胞的特性。

    “從新冠疫苗的研究數(shù)據(jù)來(lái)看,1859歲年齡段的人免疫原性是最好的,其次是18歲以下年齡段的人,60歲以上年齡段的人免疫原性是最差的?!睆?jiān)茲忉?,這是由于隨著人體衰老各種機(jī)能退化,使得老年人的免疫原性降低,而18歲以下人群的免疫原性是好于老年人的。

    “但其實(shí)這種差異很小,沒(méi)有特別明顯,不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義。因此,各年齡段的接種策略都是一樣的。”張?jiān)茲a(bǔ)充道。

    兒童新冠疫苗研究與成人同步展開(kāi)

    雖然311歲人群的新冠疫苗接種工作近段時(shí)間才啟動(dòng),不過(guò),與兒童注射新冠疫苗相關(guān)的研究工作是與成人同步開(kāi)展的。

    據(jù)介紹,在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗臨床試驗(yàn)啟動(dòng)的當(dāng)天(2020412日),就開(kāi)展了關(guān)于317歲年齡段的兩針、三針新冠疫苗的研究工作。此外,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物還在阿聯(lián)酋啟動(dòng)了317歲人群接種新冠疫苗的安全性和免疫原性系統(tǒng)研究。

    “新冠疫苗在每個(gè)年齡段的批準(zhǔn)使用,都有著嚴(yán)格的審批流程,都需要有足夠的相應(yīng)數(shù)據(jù)才能進(jìn)行緊急使用或者上市審批。”張?jiān)茲f(shuō),因此在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)上就要提前考慮,以便更好地服務(wù)于全民免疫屏障的形成。

    在進(jìn)行317歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時(shí),需要的數(shù)據(jù)包括中和抗體的數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)等?!鞍踩詳?shù)據(jù)包括全身的安全性數(shù)據(jù)和局部的安全性數(shù)據(jù)。比如局部的疼痛紅腫、嗜睡以及罕見(jiàn)的不良反應(yīng)都要觀察?!睆?jiān)茲f(shuō),從新冠疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率來(lái)講,研究結(jié)果顯示,成人和兒童是一樣的,沒(méi)有什么區(qū)別。

    延伸閱讀

    兒童接種疫苗要注意這些:

    “接種完疫苗半小時(shí)如果沒(méi)事,應(yīng)該就不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)?!睆?jiān)茲f(shuō),311歲人群的新冠疫苗接種工作已進(jìn)行了一段時(shí)間,接種的孩子最主要有3個(gè)不良反應(yīng):發(fā)燒、局部疼痛、嗜睡。

    事實(shí)上,隨著疫苗生產(chǎn)工藝的大幅改進(jìn),我國(guó)新冠疫苗的研發(fā)工藝總體上處于先進(jìn)水平。

    “兒童接種新冠疫苗的安全性數(shù)據(jù)應(yīng)該會(huì)好于接種其他疫苗的安全性數(shù)據(jù)。”張?jiān)茲f(shuō),疫苗工藝經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,目前已經(jīng)非常成熟,而且集成應(yīng)用了先進(jìn)自動(dòng)化控制技術(shù)。舉例來(lái)說(shuō),新冠滅活疫苗中應(yīng)用的生物反應(yīng)器使用了更先進(jìn)的控制技術(shù)、更優(yōu)化的滅活工藝;而在滅活反應(yīng)后的純化步驟上,新冠滅活疫苗由于使用了更先進(jìn)的純化技術(shù)和材質(zhì),疫苗中可能出現(xiàn)的雜質(zhì)更少。這些都為該疫苗的安全性提供了重要的保障。

    那么,兒童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢?

    在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制此前召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上,免疫規(guī)劃專家表示,除了要了解新冠疫苗接種的流程,還要關(guān)注自己孩子的健康狀況。做好疏導(dǎo)的工作,因?yàn)?/span>5歲以上的兒童可能會(huì)出現(xiàn)一些心因性反應(yīng),大一點(diǎn)的兒童要避免劇烈運(yùn)動(dòng),留觀30分鐘。如果接種兒童出現(xiàn)了懷疑與不良反應(yīng)有關(guān)的情況,要及時(shí)進(jìn)行報(bào)告。如果遇到與接種其他免疫規(guī)劃疫苗或者非免疫規(guī)劃疫苗時(shí)間上重疊,一定確保新冠疫苗與其他疫苗接種要間隔14天以上。

     

     

     

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