盤山縣市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書

 

盤山縣市監(jiān)處罰〔 2023 〕 23號

 

對盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房

未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品行為的處罰決定

 

當(dāng)事人：  盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房                                          

主體資格證照名稱： 營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證                                     

統(tǒng)一社會信用代碼： ■■■■■■     ■■■■■■                               

住所（住址）：■■■■■■     ■■■■■■                

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者）：  ■■■■■■                                  

身份證件號碼：■■■■■■     ■■■■■■                                        

案件來源及調(diào)查經(jīng)過：2022年11月18日盤山縣市場監(jiān)督管理局接到盤錦市市場監(jiān)督管理局行政執(zhí)法涉案線索移交書盤市監(jiān)藥化案移[2022]38號，稱盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房涉嫌超范圍經(jīng)營生物制品行為。                                 

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，為進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)，執(zhí)法人員于2022年11月22日經(jīng)主管局長批準(zhǔn)予以立案。                                                                    

經(jīng)查，2022年11月18日盤山縣市場監(jiān)督管理局收到盤錦市市場監(jiān)督管理局行政執(zhí)法涉案線索移交書盤市監(jiān)藥化案移            [2022]38號稱盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房存在涉嫌超范圍經(jīng)營生物制品的違法行為。盤山縣市場監(jiān)督管理局于11月22日到盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房進(jìn)行核查：精蛋白胰島素混合注射液30R共10支（批號為20210930 2支、2021124832 2支、2022073072 6支）標(biāo)示為天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南海路生產(chǎn)；精蛋白鋅生組賴脯胰島素混合注射液25R共6支，批號0399029標(biāo)示為禮來蘇州制藥有限公司生產(chǎn)；門冬胰島素30注射液9支，批號為2022041902標(biāo)示為天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南海路生產(chǎn)；不能提供票據(jù)。精蛋白胰島素混合注射液30R每支20元，共200元；精蛋白鋅生組賴脯胰島素混合注射液25R每支25元，共150元；門冬胰島素30注射液每支18元，共162元；貨值金額512元。未記錄并保存相關(guān)憑證，至案發(fā)時止上述藥品未銷售,盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房以上藥品未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。             　　　　　　　　　　　　     　　    　

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、現(xiàn)場筆錄一份，證明該店的現(xiàn)場經(jīng)營情況；                                                             

2、趙麗艷詢問筆錄一份，證明當(dāng)事人經(jīng)營藥品相關(guān)的情況；                                              

3、行政執(zhí)法涉案線索移交書原件一份，證明案件來源情況；                                                    

4、詢問通知書一份，證明依法通知當(dāng)事人來我局接受詢問及攜帶相關(guān)材料； 　　　　　　　　　　　　　　　　　　           　

5、趙麗艷身份證復(fù)印件一份，證明其自然人身份；                                               

6、盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房營業(yè)執(zhí)照藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件各一份，證明該店的主體經(jīng)營資格；                                

以上證據(jù)材料均由趙麗艷簽字、盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房蓋章確認(rèn)。                                                 

當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯要求。              

采納當(dāng)事人意見情況及理由:

2023年5月9日，我局對盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房送達(dá)了盤山縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書（盤山縣市監(jiān)罰告〔2023〕23號），告知當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述、申辯，并可以要求聽證。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯、聽證意見。                                           

本局認(rèn)為，當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定：“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品”。 屬于未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品行為。                                    

依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條：“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算”的規(guī)定。予以處罰。   

鑒于當(dāng)事人積極配合市場監(jiān)管部門調(diào)查，藥品沒有銷售，未造成嚴(yán)重后果，且社會危害性較小，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條的規(guī)定，符合《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第九條：“有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰：（一）違法行為輕微，社會危害性較小的；（二）積極配合藥品監(jiān)管部門調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動提供證據(jù)材料的；”的規(guī)定，屬于從輕處罰情節(jié)。                          

綜上，當(dāng)事人上述行為違反了 《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定  ，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定予以處罰，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：

    1、沒收藥品（注射液）25支；                        

    2、 罰款50000元?！　　　　　　　　　　　　　　?                          

行政處罰的履行方式和期限：當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰款繳至我局的非稅收入財政匯繳專戶，（帳戶：盤山縣財政局非稅收入）逾期不繳納罰款，本局將根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款并申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。                                         

救濟(jì)途徑和期限：如不服本行政處罰決定，可以在收到本決定之日起60日內(nèi)向盤山縣人民政府或者盤錦市市場監(jiān)督管理局申請復(fù)議；也可以在收到本處罰決定書之日起6個月內(nèi)依法向盤山縣人